ASTM F67 GR2 医療グレードチタンロッド TA2 詳細解説

医療用チタンロッドを製造する際、工業用材料をASTM F67医療用GRに代用してはならないことが極めて重要です。皆さん、こんにちは。今日はASTM F67 GR2、つまり医療グレードのT2純チタンについてお話しします。F67は外科用インプラント用純チタンの規格であり、GR1からGR4までの4つのグレードに分かれています。最も頻繁に使用されるのはGR2で、中国規格のGBT 13810に対応しています。医療用TA2はα純チタンに属し、合金元素を含まず、良好な生体適合性を持ち、核磁気共鳴において磁性がなく、主に歯科用アバットメントや小型骨インプラントに使用されています。多くの人は、その組成が通常の工業用TA2と類似しており、互換可能だと考えていますが、これは大きな誤解です。両方ともTA2ではありますが、F67は微量元素の管理がより厳格です。水素含有量は最大0.015%と最も厳しく、水素脆化を厳密に管理しています。溶解は二次真空自己溶解再溶解法で行う必要があり、内部の気孔や介在物を低減し、全プロセスがトレーサブルです。機械的性質においては、焼鈍状態で引張強度が345 MPa以上、降伏強度が275 MPa以上、伸びが20%以上です。塑性は優れており、冷間加工に適しており、鍛造プロセスは1000-1050°Cの温度から開始し、最終鍛造温度は700°C以上を保ち、割れを防ぐ必要があります。完成品は600-700°Cの温度範囲に戻され、その後、内部欠陥がないことを確認するために超音波検査が必要です。F136、G23と比較して、F67純チタンは塑性が良好ですが、強度が低く、高負荷インプラント部品には適していません。工業用ASTM B348 GR2は不純物要件がより緩く、医療システムのトレーサビリティが欠けています。医療機器分野では、ASTM F67を代替することは許可されていません。医療用チタン部品を製造する際は、材料規格が要件に適合していなければなりません。